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Clin'ADVICE
Stratégie Clinique et Dispositifs Médicaux 
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Clin’ Advice propose des prestations de conseil et formation en recherche clinique dans le domaine des dispositifs médicaux.

Nous accompagnons les industriels dans l’identification de la stratégie clinique dans le cadre de l’obtention et du maintien du marquage CE.
Nous vous assistons tout au long du cycle de vie de vos produits.

En effet, l’évaluation clinique est une exigence au regard de la directive européenne 93/42/CEE. Elle a pour but de démontrer la sécurité et les performances des dispositifs médicaux. En fonction de la classe de risque du dispositif médical et des données disponibles, il pourra être décidé :

  •   de réaliser une analyse critique de la littérature scientifique disponible sur des dispositifs équivalents,
  •   de mettre en place une étude clinique,
  •   ou bien, dans certains cas, de se baser sur une évaluation technique prédictive de l’efficacité clinique du dispositif.


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